一、產(chǎn)品介紹

術(shù)泰舒生物多糖沖洗膠液是貴州金玖生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的國內(nèi)獨(dú)家專利產(chǎn)品，由天然植物纖維處理后與注射用水按一定比例精制而成。產(chǎn)品的主要原材料是從氧化再生纖維素中提取的“羧甲基纖維素（CMC）”，這項(xiàng)技術(shù)目前只有金玖公司擁有，是國家發(fā)明專利。術(shù)泰舒主要用于各種手術(shù)創(chuàng)面和創(chuàng)傷后組織創(chuàng)面、粘膜及皮膚的沖洗。因?yàn)榈闹饕煞諧MC具有良好的吸附性，所以用它沖洗手術(shù)創(chuàng)面的時(shí)候，它可以吸附性的將創(chuàng)口、創(chuàng)面和組織腔隙中的血污、組織殘?jiān)?、滲出液和病原菌等污染物吸附性的帶走，清創(chuàng)徹底，清除率高，可降低術(shù)后感染幾率，同時(shí)能有效的保持術(shù)野清晰。

另一方面，術(shù)泰舒具有潤滑隔離作用，可以在組織間形成一層致密的生物隔離屏障，保護(hù)正常組織的生物活性和組織纖溶酶原激活因子t-PA的活性，減少外源性感染和刺激，減少炎性滲出和減輕局部炎癥反應(yīng)，并阻止纖維蛋白過度沉積而防止組織粘連，能夠促進(jìn)創(chuàng)面組織愈合，同時(shí)還具有控制滲出和輔助止血的功效。是一個(gè)國際領(lǐng)先的新型的高科技生物醫(yī)療產(chǎn)品。

術(shù)泰舒為純植物源性產(chǎn)品，相比動(dòng)物源性產(chǎn)品在臨床使用中更加安全可靠，經(jīng)國家局醫(yī)療器械檢測中心檢測，各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求，無“細(xì)胞毒性”和“遺傳毒”等毒副反應(yīng)?？山到饪晌?。產(chǎn)品完全按照無菌植入醫(yī)療器械管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)，至今上市已6年，目前已經(jīng)廣泛使用于全國各大主要醫(yī)院達(dá)500多萬例，效果確切，且未發(fā)生過任何不良反應(yīng)事件。

二、術(shù)泰舒的主要成份

術(shù)泰舒的主要成分是CMC。

CMC是第一次世界大戰(zhàn)后德國人發(fā)明的。是纖維素醚這個(gè)類別中產(chǎn)量最大的、用途最廣、使用最為方便的產(chǎn)品，俗稱為"工業(yè)味精"。廣泛用于多種行業(yè)。在生物學(xué)上主要用于藥物載體、防粘連劑、創(chuàng)面敷料、人工眼淚和乳房假體等。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，掌握了從天然植物纖維中提取CMC這項(xiàng)技術(shù)的國家目前有美國陶氏、日本第一工業(yè)制藥（CMC滴眼液）和中國的貴州金玖公司。

術(shù)泰舒的主要成分CMC，是從公司的發(fā)明專利“一種氧化纖維素的制備方法”中提取制備而成。是一種組織容性良好，可生物降解及理化特征穩(wěn)定的植物多聚糖。產(chǎn)品的原料是公司自行反應(yīng)制備完成，從源頭上保證了產(chǎn)品的絕對安全性。

術(shù)泰舒生物多糖沖洗膠液具有清除徹底、保持術(shù)野清晰的功效，同時(shí)還具有整體預(yù)防組織粘連，防止?jié)B出、控制滲血，預(yù)防術(shù)后感染和在體內(nèi)可生物降解，能促進(jìn)組織完全性修復(fù)的功效。

三、術(shù)泰舒的主要功能

1、清創(chuàng)徹底，術(shù)野清晰

術(shù)泰舒是一種無菌透明膠性液體，具有良好的流動(dòng)性、能夠快速與人體的三維結(jié)構(gòu)相吻合。主要成分CMC具有粘附性、吸附性及成膜性。沖洗創(chuàng)面時(shí)可有效吸附和清理創(chuàng)口、創(chuàng)面和腔隙中的血污、組織殘?jiān)?、滲出液和病原菌等污染物，清創(chuàng)徹底，清除率高。同時(shí)，術(shù)泰舒具有潤滑隔離作用，可以在組織間形成一層致密的生物隔離屏障，保護(hù)創(chuàng)面組織生物活性，防止?jié)B出、控制滲血，使術(shù)野清晰，可有效的改善手術(shù)環(huán)境，同時(shí)也減少了術(shù)后感染的幾率。

2、整體防止粘連

本品具有潤滑隔離作用，類似人體的滑膜液，而且分布性好，通過對易發(fā)生粘連的部位的進(jìn)行沖洗，能有效的分布在整個(gè)需要防止粘連的區(qū)域，在組織間形成一層致密的生物隔離屏障，一方面保護(hù)了正常組織的生物活性，保護(hù)組織纖溶酶原激活因子t-PA的活性，減少刺激和外源性感染幾率，可促進(jìn)創(chuàng)面加速愈合。另一方面可以減少炎性滲出和減輕局部炎癥反應(yīng)，并阻止纖維蛋白過度沉積而防止組織粘連。因?yàn)樗慕到庵芷谂c粘連形成時(shí)間基本一致，從而起到了整體預(yù)防粘連的作用。（t-PA對上皮組織的修復(fù)有重要的調(diào)控作用，可誘導(dǎo)和促進(jìn)組織再生修復(fù)。）

3、防滲出

在手術(shù)過程中，機(jī)體組織液的滲出會(huì)嚴(yán)重影響到手術(shù)和創(chuàng)面的處理效果，并且容易誘發(fā)內(nèi)源性感染?？?jié)B出問題一直都是臨床醫(yī)生非常重視的問題。術(shù)泰舒一方面可將過多的滲出液沖洗掉，另一方面它含有吸水性的羧甲基團(tuán)，通過物理、生物和分子作用可吸收大量的組織滲出液，并轉(zhuǎn)化成一種可降解吸收的水凝膠，在創(chuàng)面形成致密的生物隔離屏障可抑制機(jī)體組織液的滲出。能起到減輕局部炎癥，防止術(shù)后水腫的作用。

4、輔助止血

同時(shí)，術(shù)泰舒在創(chuàng)面所形成的生物隔離屏障，可物理性的封閉或堵塞毛細(xì)血管和微血管斷端，控制出血。術(shù)泰舒遇到創(chuàng)面滲出的體液后可溶解成膠狀物，產(chǎn)生大量的負(fù)離子，激活凝血因子，促進(jìn)凝血酶的生成，使血小板迅速凝結(jié)，堵塞毛細(xì)血管，從而起到止血、護(hù)創(chuàng)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用（《醫(yī)用可吸收止血材料的功能化改進(jìn)性研究進(jìn)展—賀金梅等 2010年12月》）。

術(shù)泰舒是目前國內(nèi)唯一一種在清創(chuàng)過程中具有輔助止血功效的產(chǎn)品。

5、防止術(shù)后感染

術(shù)泰舒是一種無菌膠性液體，具有良好的流動(dòng)性和粘附性，清創(chuàng)徹底，對病原菌清除率高，可減少術(shù)后感染的幾率。

同時(shí)，它在組織創(chuàng)面形成的生物隔離屏障可減少炎性滲出，減輕炎癥反應(yīng)，阻止病原菌的侵襲。

含羧甲基基團(tuán)，呈弱酸性，PH值5-8（正常PH值7.35-7.45）能夠持續(xù)保持創(chuàng)面的酸化環(huán)境，抑制細(xì)菌生長。

國外的這項(xiàng)研究也表明，術(shù)泰舒的主要成分CMC比海藻酸鹽具有更強(qiáng)的抑菌作用。

6、可完全降解吸收

術(shù)泰舒的主要成分CMC是一種植物多聚糖，在人體生物酶的作用下分子鏈斷裂，形成小分子多糖，最后降解為單糖、水和CO2，可在2—4周內(nèi)被機(jī)體完全吸收利用。

本品經(jīng)國家局醫(yī)療器械檢測中心植入降解試驗(yàn)證明術(shù)泰舒生物多糖沖洗膠液可完全降解吸收。中科院天然產(chǎn)物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也證實(shí)了，術(shù)泰舒在人體生物酶作用下可完全降解。

7、促進(jìn)組織完全性修復(fù)

1、它降解過程中所形成的單糖可以促進(jìn)組織的愈合，是一種新型的促進(jìn)組織修復(fù)的材料。

2、術(shù)泰舒具有潤滑和隔離作用，在組織創(chuàng)面形成的生物隔離屏障可保護(hù)正常組織的生物活性，減少炎性滲出，減輕局部炎癥反應(yīng)；可阻止纖維蛋白沉積，防止病理性粘連；可緩和刺激，促進(jìn)組織修復(fù)。

3、同時(shí)，術(shù)泰舒可激活轉(zhuǎn)化因子β和纖溶酶原激活物t-PA活性，促進(jìn)組織結(jié)構(gòu)重建。研究表明，t-PA對上皮組織的修復(fù)有重要的調(diào)控作用，可誘導(dǎo)和促進(jìn)組織再生修復(fù)，當(dāng)t-PA活性達(dá)到一定界值，缺損的部位就會(huì)迅速上皮化。術(shù)中使用術(shù)泰舒沖洗，可以使t-PA的活性恢復(fù)到界值。

8、安全可靠,無組織反應(yīng)。              

術(shù)泰舒生物多糖沖洗膠液是純植物源性材料，具有良好的組織相容性，在體內(nèi)可完全降解吸收，無任何組織排斥反應(yīng)。

產(chǎn)品在國家局指定的四川省醫(yī)療器械檢測中心對 “全身毒性”、“皮膚致敏”、“細(xì)胞毒性”、“皮內(nèi)刺激”和“無菌”等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測，結(jié)果：均符合規(guī)定。